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        藥品溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證
        產(chǎn)品簡(jiǎn)介

        更新時(shí)間:2025-02-21
        瀏覽次數(shù):289
        廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
        詳細(xì)介紹
        • 商品名稱(chēng):藥品溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證
        • 商品編號(hào):ECS000497
        • 品牌:So賽歐華創(chuàng)
        • 上架時(shí)間:2017-01-12

         

        《第三方溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證方案》

        北京GSP溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)公司

        項(xiàng)目名稱(chēng):溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)項(xiàng)目

        項(xiàng)目地點(diǎn):北京

        標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(新版GMP

        《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 (新版GSP)

        GSP 的5個(gè)附錄:

        附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》

        附錄2《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》

        附錄3,《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》

        附錄4,《藥品收貨與驗(yàn)收》

        附錄5,《驗(yàn)證管理》

        《中國(guó)藥典》

        《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號(hào)

        驗(yàn)證指導(dǎo):《藥品GMP指南廠(chǎng)房設(shè)施與設(shè)備

         

         

        我們的GSP冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、驗(yàn)證服務(wù):

         

        1,符合新版GSP及附錄法規(guī)要求,每一條每一款覆蓋,無(wú)任何遺漏。

         

        2,符合新版GMP新增驗(yàn)證附錄要求。

         

        3,符合中國(guó)CFDA要求,符合GSP實(shí)施細(xì)則要求,符合GSP檢查細(xì)則要求,每一條款均有效覆蓋。

         

        4,真正為企業(yè)降低風(fēng)險(xiǎn)。

         

        5,驗(yàn)證報(bào)告在北京、河南、河北、吉林省均受到好評(píng),驗(yàn)證報(bào)告被當(dāng)?shù)刈鳛闄z查培訓(xùn)教材。

         

        6,我們的每一個(gè)客戶(hù)均順利通過(guò)GSP、GMP認(rèn)證。

         

        7,標(biāo)準(zhǔn)的冷庫(kù)驗(yàn)證全套文件應(yīng)該在200頁(yè)以上,驗(yàn)證項(xiàng)目覆蓋法規(guī)的每一個(gè)條款。

         

        8,驗(yàn)證項(xiàng)目必須使用專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證設(shè)備、專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證軟件,驗(yàn)證軟件系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)國(guó)際認(rèn)證。

         

        9,驗(yàn)證軟件必須自帶分析數(shù)據(jù)功能,自帶法規(guī)依據(jù)和測(cè)試項(xiàng)目的合格標(biāo)準(zhǔn),自動(dòng)根據(jù)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)驗(yàn)證是否合格,驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)論不能人為更改。

         

        10,我們公司堅(jiān)持真實(shí)做驗(yàn)證,堅(jiān)持用國(guó)際的驗(yàn)證技術(shù),堅(jiān)持驗(yàn)證文件的持續(xù)改進(jìn),堅(jiān)持不開(kāi)分店不搞規(guī)模化經(jīng)營(yíng),因?yàn)轵?yàn)證與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估只能由足夠經(jīng)驗(yàn)的工程師來(lái)做,這樣才能發(fā)現(xiàn)具體問(wèn)題并解決問(wèn)題,發(fā)達(dá)國(guó)家如此,中國(guó)也應(yīng)如此。我們堅(jiān)持用真實(shí)的報(bào)告給檢查,堅(jiān)持把實(shí)際操作遇到的問(wèn)題呈現(xiàn)給,逐漸豐富檢查員的經(jīng)驗(yàn),堅(jiān)持做完驗(yàn)證給每個(gè)客戶(hù)做好培訓(xùn)提高質(zhì)量素質(zhì)。在我們公司堅(jiān)持原則僅半年之后,那些規(guī)模化發(fā)展的驗(yàn)證公司陸續(xù)倒下,大批模板化的驗(yàn)證報(bào)告和典型的假數(shù)據(jù)被否決,甚至點(diǎn)名批評(píng),而我們公司一直以好評(píng)99%通過(guò)驗(yàn)證審查

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          請(qǐng)輸入計(jì)算結(jié)果(填寫(xiě)阿拉伯?dāng)?shù)字),如:三加四=7

        TEL:13552629495

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